近年、研究開発と医薬品製造は変化を遂げています。かつては薬理学に重点が置かれていましたが、現在は薬効の向上を目指しています。開発は、医薬品粒子の精製に重点が置かれ、超微粒子化、精製、機能付加が行われます。研究と応用は、サブミクロン以下の粒子に焦点を当てています。製薬業界には多くの文献があり、微粉末状の医薬品は人体への吸収に優れていることが示されています。また、体内での作用も速く、体内での利用率も高くなります。当社は、粉末加工を改善するためにサイズ縮小技術を使用しています。これにより、有効医薬品成分(API)のバイオアベイラビリティを高めることができます。これは、医薬品が望ましい効果を発揮するのに役立ちます。また、医薬品製剤の改善にも役立ちます。.

製薬業界では、ジェットミルは粉砕によく用いられます。超微粉砕は製薬業界でますます広く利用されるようになり、ジェットミルは超微粉末医薬品の製造において重要な役割を担っています。ジェット粉砕機は超微粉砕装置の主要部品であり、材料を数ミクロンの粉末に粉砕することができます。ジェットミルは高速気流または過熱蒸気を使用し、材料を衝突、粉砕、せん断することで粉砕します。.
薬用粉末の製造工程におけるジェット式粉砕機の動作原理
ノズル内で空気またはガスが加圧された後、高速の流体ジェットによって強い衝撃、せん断、衝突、摩擦が生じます。これらは粒子間、ガスと粒子間、そして粒子と壁面やその他の部品との間で発生します。また、気流の遠心力によって粗粒子と微粒子が分離されます。これにより、超微粉砕が実現します。.
ジェットミルの種類
ジェット式粉砕装置は、機械の種類によって分類できます。これらの種類には、フラットジェット式粉砕機、カウンタージェット式粉砕機、ターゲットジェット式粉砕機、循環管式ジェット式粉砕機、流動床式(対向ジェット式)、およびグラインダーがあります。.
薬剤粉砕用エアフロー式粉砕機の特性
(1)粒子径の範囲が狭く、平均粒径が小さい。高圧気流が粒子を粉砕し、気流の回転と精密分類器の力によって粒子をサイズ別に選別する。結果として得られる製品は粒子径の範囲が狭く、平均粒径とD50サイズが5~10μmと細かい。.
(2)粉末は形状が良く、純度が高い。ジェットミルによって球形で滑らかで均一な形状になる。分散性が良く、粉砕時の摩耗も少ない。.
(3)低融点薬や熱に弱い薬に適している:エアフロー粉砕機は圧縮空気で駆動します。高速ジェット空気流はジュール・トムソン効果を生み出します。空気流がノズルで衝突し、システムの温度を下げます。これにより、薬の衝突や摩擦による熱の影響が相殺されます。チャンバーの温度は数十℃に達することがあります。これは、低融点薬や熱に弱い薬の製造に適しています。.
(4)粉砕機は密閉性が高く、汚染もありません。密閉性が高いため、製品の収率も高くなります。粉砕は負圧下で行われます。漏れや汚染がなく、無菌的に操作できます。.
(5)粉砕は連続式です。密閉循環と自動制御を採用しています。操作は簡単です。.
(6)ジェットミルは、医薬品をオンラインで粉砕、混合、乾燥させることができます。また、同時に医薬品粉末を改質することもできます。例えば、一部の医薬品は粉砕工程中に液体を噴霧し、粒子を覆って改質します。.
医薬品原薬の粒子サイズを制御する
気流粉砕では、粉砕条件は材料によって異なります。材料はそれぞれ異なる粉砕条件と設定の下で異なる粉砕を受けます。粉砕プロセス中は、プロセスパラメータが制御されることがよくあります。この制御は経験則に基づいています。また、関連する実験結果が不足しています。さらに、理論的な指針も不足しています。これらは、粉砕中のプロセスパラメータを制御するためのものです。.
医薬品原薬粒子のサイズを制御するためにエアフローミルを使用します。しかし、エアフロー粉末の構造を理解する必要があります。また、それに影響を与える要因も理解する必要があります。これらの要因には、良質成分、その他の成分、原料の特性、ガスなどが含まれます。さまざまな要因が影響を及ぼします。安定した品質基準を効果的に維持するために、適切なハードウェア構成を選択してください。.