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API 粒度制御におけるジェットミルのアプリケーション共有

近年、研究と薬物処理は変化しています。以前は薬理学に重点を置いていましたが、現在は薬物の効果を改善することを目指しています。開発は薬物粒子の精製に焦点を当てています。薬物を超微細化し、精製し、機能を追加します。研究と応用は、サブミクロンレベル以下の粒子に焦点を当てています。製薬業界には多くの文献があります。細かく粉砕された薬物は人間の吸収に良いことを示しています。また、体内でより速く作用し、体内でより多く使用されます。私たちは、サイズ縮小技術を使用して粉末処理を改善しています。これにより、医薬品有効成分(API)の生物学的利用能を高めることができます。これにより、薬物が望ましい効果を発揮するのに役立ちます。また、薬物処方の改善にも役立ちます。

ジェットミル - MQP
ジェットミル – MQP

製薬業界では、サイズを小さくするためにジェットミルがよく使用されています。超微粉砕は製薬業界でますます使用されています。ジェットミルは、超微粉の薬剤粉末の製造に大きな役割を果たしています。ジェット粉砕機は、超微粉砕装置の重要な部分です。材料を数ミクロンの粉末に粉砕できます。ジェットミルは、高速気流または過熱蒸気を使用します。材料を衝突、粉砕、せん断することで粉砕します。

医薬品粉末の製造工程におけるジェット粉砕機の動作原理

ノズル内で空気またはガスを加圧した後、高速流体ジェットを使用して、粒子間、ガスと粒子間、粒子と壁やその他の部品との間に強力な衝撃、せん断、衝突、摩擦を引き起こします。また、気流の遠心力により粗粒子と細粒子が分離されます。これにより、超微粉砕が実現します。

ジェットミルの種類

ジェット粉砕装置は、機械の種類によって分類されます。これらのタイプは、フラットジェット粉砕機、カウンタージェット粉砕機、ターゲットジェット粉砕機、循環管ジェット粉砕機、流動床(対向ジェット)、およびグラインダーです。

薬剤粉砕用気流粉砕機の特徴

(1)粒子サイズの範囲が狭い。平均サイズが小さい。高圧気流が粒子を粉砕します。気流の回転と精密分級機の力により、粒子をサイズ別に選別します。得られた製品の粒子サイズの範囲は狭く、平均粒子サイズが細かく、D50サイズは5〜10μmです。

(2)粉末の形状は良好で、純度も高い。ジェットミルにより球状、滑らか、均一な粉末に仕上げられる。粉砕時の分散性も良く、摩耗も少ない。

(3)低融点および熱に敏感な薬物に適しています:気流粉砕機は圧縮空気で駆動します。高速ジェット空気圧はジュールトムソン効果を生み出します。空気圧はノズルで衝突し、システムの温度を下げます。これにより、薬物の衝突と摩擦の影響が相殺されます。熱。チャンバーの温度は数十℃に達することがあります。これは、低融点および熱に敏感な薬物の製造に適しています。

(4)粉砕機は密閉性が高く、汚染がありません。密閉性が高いため、製品の収率が高くなります。粉砕は負圧で行われます。漏れや汚染がなく、無菌で操作できます。

(5)粉砕は連続式で、閉循環式、自動制御式を採用しており、操作が簡単です。

(6)ジェットミルは、薬物をオンラインで粉砕、混合、乾燥することができます。また、同時に薬物粉末を改質することもできます。たとえば、一部の薬物は粉砕プロセス中に液体で噴霧され、粒子を覆い、改質します。

医薬品原薬の粒子サイズの制御

気流破砕では、材料ごとに破砕条件が異なります。材料の破砕の仕方も異なります。これは、破砕条件や設定が異なると発生します。プロセス パラメータは、多くの場合、破砕プロセス中に制御されます。この制御は経験則に依存しています。また、関連する実験結果が不足しています。また、理論的なガイダンスも不足しています。これらは、破砕中にプロセス パラメータを制御するためのものです。

エアフローミルを使用して、医薬品 API 粒子のサイズを制御します。ただし、エアフロー粉末の構造を理解する必要があります。また、何がそれに影響を与えるかを理解する必要があります。これらの要因には、より良い部分、残りの内容、出発材料の特性、ガスが含まれます。さまざまな要因が影響します。安定した品質基準を効果的に維持するには、適切なハードウェア構成を選択してください。

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