최근 몇 년 동안 연구와 약물 처리 방식이 바뀌었습니다. 예전에는 약리학에 중점을 두었지만 이제는 약물 효과 개선을 목표로 하고 있습니다. 개발은 약물 입자 정제에 중점을 둘 것입니다. 초미세화하고, 정제하고, 기능을 추가하게 됩니다. 연구 및 응용은 서브미크론 수준 이하의 입자에 중점을 두고 있습니다. 제약 산업에는 많은 문헌이 있습니다. 미세하게 분쇄된 약물이 인체 흡수에 좋다는 것을 보여줍니다. 또한 신체에서 더 빠르게 작용하고 신체에서 더 많이 사용됩니다. 우리는 분말 가공을 개선하기 위해 크기 감소 기술을 사용합니다. 활성 의약품 성분(API)의 생체 이용률을 높일 수 있습니다. 이는 약물이 원하는 효과를 얻는 데 도움이 됩니다. 이는 또한 약물 제형 개선에도 도움이 됩니다.
제약 산업에서는 크기를 줄이기 위해 일반적으로 제트 밀이 사용됩니다. 초미세 분쇄는 제약 산업에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 제트밀은 초미세 약물 분말을 만드는 데 더 큰 역할을 하고 있습니다. 제트 분쇄기는 초미세 분쇄 장비의 핵심 부품입니다. 재료를 몇 미크론의 분말로 분쇄할 수 있습니다. 제트밀은 고속 기류 또는 과열 증기를 사용합니다. 재료를 충돌, 분쇄, 절단하여 파쇄합니다.
약분 제조 과정에서 제트 분쇄기의 작동 원리
노즐에서 공기 또는 가스가 가압된 후 빠른 유체 제트가 사용되어 강한 충격, 전단, 충돌 및 마찰이 발생합니다. 이는 입자 사이, 가스와 입자 사이, 입자와 벽 및 기타 부품 사이에서 발생합니다. 또한, 기류의 원심력에 의해 거친 입자와 미세한 입자가 분리됩니다. 이를 통해 초미세 분쇄가 가능합니다.
제트밀의 종류
제트 분쇄기 장비는 기계 유형에 따라 유형으로 나눌 수 있습니다. 이러한 유형에는 플랫 제트 분쇄기, 카운터 제트 제트 분쇄기, 타겟 제트 분쇄기, 순환 튜브 제트 분쇄기, 유동층(반대 제트) 및 분쇄기가 있습니다.
약물 분쇄용 기류 분쇄기의 특성
(1) 입자크기의 범위가 좁다. 평균 크기는 작습니다. 고압 기류가 입자를 분쇄합니다. 기류 회전과 정밀 분류기의 힘으로 입자를 크기별로 분류합니다. 결과 제품은 좁은 입자 크기 범위를 갖습니다. 미세한 평균 입자 크기와 D50 크기를 가지고 있습니다. 5~10μm 사이.
(2) 분말의 형태가 양호하고 순도가 높다. 제트밀을 사용하면 구형, 매끄럽고 규칙적인 모양이 됩니다. 분산이 잘되고 분쇄 시 마모가 거의 없습니다.
(3) 저융점 및 열에 민감한 약물에 적합합니다. 기류 분쇄기는 압축 공기로 구동됩니다. 고속 제트 공압 장치는 줄 톰슨(Joule Thomson) 효과를 생성합니다. 공압이 노즐에서 충돌하여 시스템 온도가 감소합니다. 이는 약물 충돌 및 마찰의 영향을 상쇄합니다. 열. 챔버의 온도는 섭씨 수십도에 이를 수 있습니다. 저융점 및 열에 민감한 약물을 만드는 데 적합합니다.
(4) 분쇄기는 밀봉이 잘 되어 오염되지 않습니다. 밀봉이 좋아 제품 수율이 높아집니다. 분쇄는 부압 하에서 발생합니다. 누출이 없고 오염이 없으며 무균적으로 작동할 수 있습니다.
(5) 분쇄는 연속적이다. 폐쇄 순환 및 자동 제어를 사용합니다. 작업은 간단합니다.
(6) 제트밀은 온라인으로 약물을 분쇄, 혼합, 건조할 수 있습니다. 동시에 약물 분말을 수정할 수도 있습니다. 예를 들어, 일부 약물은 분쇄 과정에서 액체를 분사하여 입자를 덮고 변형시킵니다.
제약 API의 입자 크기 제어
기류 분쇄에서는 재료마다 분쇄 조건이 다릅니다. 재료가 다르게 부서집니다. 이는 다양한 분쇄 조건과 설정에서 발생합니다. 공정 매개변수는 분쇄 공정 중에 제어되는 경우가 많습니다. 이 통제는 경험적 규칙에 의존합니다. 또한 관련 실험 결과도 부족하다. 그리고 이론적 지침이 부족합니다. 이는 분쇄 중 공정 매개변수를 제어하기 위한 것입니다.
기류 분쇄기를 사용하여 제약 API 입자의 크기를 제어합니다. 단, 기류분말의 구조를 이해해야 합니다. 또한 무엇이 영향을 미치는지 이해해야 합니다. 이러한 요소에는 더 나은 부품, 나머지 함량, 출발 물질의 특성 및 가스가 포함됩니다. 다양한 요인이 영향을 미칠 것입니다. 안정적인 품질 표준을 효과적으로 유지하려면 적절한 하드웨어 구성을 선택하십시오.
